FDA menyetujui pengobatan untuk meningkatkan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan sindrom hepatorenal

FDA telah menyetujui injeksi terlipressin untuk meningkatkan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan sindrom hepatorenal (HRS) dengan pengurangan cepat dalam fungsi ginjal. Terlipressin adalah obat yang disetujui FDA pertama untuk kondisi ini.

Penyakit atau kondisi

HRS ditandai oleh Kerusakan progresif dalam fungsi ginjal pada orang dengan Penyakit Hati Lanjut. Ini paling umum pada mereka yang memiliki sirosis lanjut (jaringan parut hati) dan asites, penumpukan cairan yang abnormal di perut yang sering terkait dengan penyakit hati. Prognosisnya sangat buruk, terutama jika penyakit hati pasien tidak diobati dengan transplantasi hati. Meningkatnya kadar kreatinin serum (produk limbah dalam darah) pada pasien dengan SDM dapat menunjukkan fungsi ginjal yang memburuk.

Efektivitas

Efektivitas Terlipressin dinilai dalam studi double-blind. Peserta dengan SDM dengan pengurangan cepat dalam fungsi ginjal secara acak ditugaskan untuk menerima Terlipressin (199 peserta) atau plasebo (101 peserta). Peserta menerima 0,85 mg Terlipressin atau plasebo setiap enam jam sebagai suntikan vena selama maksimal 14 hari. Dosis disesuaikan berdasarkan perubahan fungsi ginjal.

Hasil efektivitas utama adalah persentase pasien yang mengalami peningkatan fungsi ginjal, yang ditentukan oleh dua hari berturut -turut kadar kreatinin serum 1,5 mg/dL atau kurang, diperoleh setidaknya dua jam terpisah, pada hari 14 atau hari terakhir peserta dalam penelitian ini . Dua puluh sembilan persen peserta dalam kelompok Terlipressin memiliki peningkatan fungsi ginjal dibandingkan dengan 16 persen peserta dalam kelompok plasebo.

Orang dengan kadar kreatinin serum 5 mg/dL atau lebih besar seharusnya tidak menggunakan terlipressin karena mereka tidak mungkin mendapat manfaat dari pengobatan.

Informasi Keselamatan

Terlipressin meningkatkan risiko kegagalan pernapasan yang serius atau fatal (pernapasan). Pasien dengan oksigen rendah dalam darah mereka tidak boleh memulai obat. Selama perawatan, pasien harus dipantau untuk masalah pernapasan dengan oksimeter pulsa - alat yang mengukur kadar oksigen dalam darah.

Efek samping terlipresin dapat mencegah pasien menerima transplantasi hati. Terlipressin dapat menyebabkan kejadian iskemik (yang terjadi ketika darah tidak mencapai bagian tubuh tertentu) yang mungkin memerlukan berhenti atau menghentikan perawatan; Obat juga dapat menyebabkan kerusakan janin saat digunakan selama kehamilan.

Efek samping yang paling umum termasuk nyeri perut, mual, diare, gagal pernapasan, dan dispnea (kesulitan bernapas).

Produk kami

Terlipressin untuk injeksi 1mg

Grand Life Sciences (Liaoning) Co., Ltd. menawarkan obat -obatan di berbagai area terapeutik, termasuk hemostasis, anestesi, analgesia, pengelolaan luka dan suplemen nutrisi.

Jangan ragu untuk menghubungi kami untuk informasi lebih lanjut.